Ambtelijk Secretaris Medisch Ethische Toetsingscommissie (METc)

Afdeling

Bureau Ethische Toetsing Klinisch Onderzoek

Werkomgeving

In het UMCG zijn alle processen met betrekking tot toetsing van wetenschappelijk onderzoek samengebracht in BETKO. Het bureau ondersteunt zowel de METc als de Centrale Toetsingscommissie (CTc). De commissies beoordelen ingediende onderzoeksvoorstellen volgens de geldende (inter)nationale wetgeving. In totaliteit hebben de commissies zo’n 40 leden van verschillende disciplines. De commissies vergaderen meerdere malen per maand.
De METc en CTc worden ondersteund door 17 medewerkers van het BETKO. Zij begeleiden het indienings- en beoordelingsproces, maar maken geen deel uit van de besluitvorming. Indien gewenst adviseert het bureau onderzoekers over de vereiste documentatie en inhoudelijke vorm van indienen. Het bureau geeft informatie over de voortgang van het dossier in het toetsingsproces.
Het BETKO vormt samen met het Servicedesk CRO, het Digital Competence Center en het Cohort and Biobank Coordination, het onderdeel Research Quality & Compliance binnen het Dwarsverband Onderzoek. Research Quality & Compliance heeft als doel om middels optimale samenhang van afdelingen en projecten op het gebied van kwaliteit van wetenschappelijk onderzoek, maximale waarde toe voegen aan de research strategie van het UMCG en tevens alle geldende wet- en regelgeving optimaal te implementeren zonder onnodige administratieve last voor de onderzoekers te creëren.

Functiebeschrijving

Als ambtelijk secretaris ben je verantwoordelijk voor het inhoudelijk en beleidsmatig ondersteunen van de Medisch Ethische Toetsingscommissie (METc) Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG). Het aandachtsgebied is geneesmiddelenonderzoek dat valt onder de Clinical Trial Regulation (CTR).
De werkzaamheden bestaan uit:
- Het samenstellen en inhoudelijk voorbereiden van vergaderingen van de commissie
- Afhandelen inhoudelijke reactie en gesprek met onderzoekers/sponsoren
- (Internationale) communicatie met commissieleden en klanten
- Contactpersoon voor vergaderrooster en bewaking aanwezigheid disciplines
- Toetsing op naleving van (inter)nationale wet- en regelgeving en signaleren bij constatering van een overtreding van de regels
- Het bijhouden van relevante (inter)nationale ontwikkelingen in wet- en regelgeving. Deze kunnen vertalen naar toepasselijkheid in/voor intern UMCG/commissie beleid
- Aanspreekpunt zijn voor het secretariaat

Wat vragen wij

- Je beschikt over een academisch werk- en denkniveau, bij voorkeur met een juridische, ethische of (para)medische achtergrond
- Je denkt in mogelijkheden en functioneert goed in een dynamische en zich ontwikkelende omgeving
- Je kunt het gesprek aangaan met diverse stakeholders
- Je hebt aantoonbare ervaring op het gebied van (ondersteunen van) medisch wetenschappelijk onderzoek
- Je hebt bij voorkeur ervaring met het ondersteunen van ethische commissies
- Je bent bekend met wet- en regelgeving die aan (mensgebonden) onderzoek worden gesteld, zoals WMO, CTR, MDR, IVDR, AVG en GCP. M.n. ervaring met de CTR is een pre
- Je bent op de hoogte van nationale en internationale ontwikkelingen omtrent mensgebonden onderzoek
- Aanwezigheid op vaste vergaderdagen is een vereiste
- Helder, open en waarderend communiceren doe je vanzelfsprekend

Wat bieden wij

Wij bieden een uitdagende functie voor 0,78 – 1 FTE (28 – 36 uur per week) in een dynamische omgeving. Er wordt hybride gewerkt. De aanstelling is tijdelijk i.v.m. zwangerschapverlof voor de duur van 7 maanden. Je salaris bedraagt maximaal €6594,- bruto per maand (schaal 11), afhankelijk van opleiding en ervaring en op basis van een fulltime dienstverband. Daarnaast biedt het UMCG 8% vakantietoeslag en 8,3% eindejaarsuitkering. De arbeidsvoorwaarden zijn conform de CAO Universitair Medische Centra (CAO-UMC).

Meer informatie

Neem voor meer informatie contact op met:
Dr.Sonja Postma 06 2565 1451
[email protected]

Solliciteren

Solliciteren kan uitsluitend via het digitale sollicitatieformulier onderaan deze pagina, tot en met 1 maart 2026. Binnen een half uur na het verzenden van het digitale sollicitatieformulier wordt een ontvangstbevestiging gemaild met nadere informatie. Het UMCG voert een preventief Hepatitis B beleid. Dit kan betekenen dat je voldoende bescherming tegen Hepatitis B moet hebben opgebouwd voordat je kunt worden aangesteld. Indien nodig verzorgt het UMCG de vaccinatie.
Digitaal sollicitatieformulier