Wetenschappelijk Ambtelijk Secretaris Medische Ethische Toetsings Commissie (METC)

Stichting BEBO

De Stichting Beoordeling Ethiek Biomedisch Onderzoek (BEBO) te Assen, is een onafhankelijke, niet-instellingsgebonden Medische Ethische Toetsings Commissie (METC), ingesteld om biomedisch wetenschappelijk onderzoek met mensen te toetsen in het kader van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). De METC van de Stichting BEBO toetst of wetenschappelijke onderzoeksprotocollen betreffende onderzoek met mensen voldoende bescherming bieden aan de proefpersoon, en of zij gestoeld zijn op adequate ethische, statistische/methodologische, juridische en wetenschappelijke gronden. De METC, bestaande uit artsen, farmacologen, apothekers, juristen, methodologen, ethici en andere professionals, in totaal ca. 60 leden, beoordeelt wekelijks in wisselende samenstelling de aangeboden onderzoeksprotocollen. De METC wordt ondersteund door een wetenschappelijk ambtelijk secretaris. De toetsingen worden verricht voor farmaceutische en aanverwante industrieën, contract research organisaties (CRO’s) en academische, resp. topklinische ziekenhuizen. De METC van de Stichting BEBO levert een belangrijke bijdrage aan het klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland en is erkend door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) in Den Haag. De Stichting BEBO staat bekend om haar korte tijdslijnen, mede hierdoor beoordelen wij ca. 70% van het fase I geneesmiddelenonderzoek in Nederland en ca. 25% van geneesmiddelen onderzoek aangeboden aan een METC in Nederland.

Functieomschrijving

Als Wetenschappelijk Ambtelijk Secretaris ben je werkzaam op het bedrijfsbureau. Het bedrijfsbureau omvat 1 algemeen manager, 4 ambtelijk secretarissen en 3 administratieve medewerkers. Jij bereidt de vergadering van de METC voor in samenspraak met de voorzitter van de METC. Daarbij ben jij verantwoordelijk voor de documentatie en bewaak je de strakke tijdslijnen. Na afloop van iedere vergadering breng jij de opdrachtgevers op de hoogte van de bevindingen van de Commissie. Vergaderingen vinden op dinsdag of donderdagavond plaats, hierbij ben jij gemiddeld 1x in de maand aanwezig.

Momenteel neemt de Stichting BEBO deel aan de Vrijwillige Harmonisatie Procedure (VHP). De VHP-beoordeling wordt gebruikt als pilot om als toetsingscommissie ervaring op te doen met een beoordeling zoals die grotendeels onder de EU-verordening voor klinisch geneesmiddelenonderzoek 536/2014 zal plaatsvinden. Deze verordening wordt naar verwachting in 2021 van kracht en heeft als doel dat de landen in Europa meer op een uniforme manier werken en zo geneesmiddelenonderzoek in verscheidene lidstaten van de EU makkelijker te maken. Zowel de VHP als de EU-verordening brengen met zich mee dat er meer inhoudelijke voorbereiding van de METC vergadering op het bedrijfsbureau plaatsvindt, hierin speel jij als wetenschappelijk ambtelijk secretaris een belangrijke rol.

Verder zet jij je wetenschappelijke kennis in bij de communicatie tussen de METC en de opdrachtgevers, maar ook bij het samenstellen van de commissie zodat de juiste expertise aanwezig is bij elke vergadering.
Als wetenschappelijk ambtelijk secretaris bevind je je in het spanningsveld tussen opdrachtgevers, de METC commissie, wetgeving en de CCMO. Je gaat daarbij klant-, resultaat- en kwaliteitsgericht te werk. Je voelt goed aan welke belangen er spelen voor welke partijen en met jouw communicatieve vaardigheid weet jij te communiceren op verschillende niveaus. Je bent in staat om zelfstandig relevante kennis te vergaren en te integreren in de werkzaamheden van het bedrijfsbureau en de METC en hebt het vermogen goed overzicht te houden over de status van de lopende beoordelingen van onderzoeksdossiers en deze zo nauwkeurig én snel mogelijk af te handelen.

Functie-eisen

Wat vragen wij van je:
Academicus met biomedische achtergrond (arts, apotheker, biomedische wetenschappen).
Verder ben je:
- stressbestendig, werken met strakke tijdslijnen is geen probleem
- in staat om prioriteiten te stellen en heb je een goed analytisch en probleemoplossend vermogen
- in het bezit van goede communicatieve- en sociale vaardigheden
- flexibel en werk je graag in groepsverband

Arbeidsvoorwaarden

Wij bieden een tijdelijke aanstelling voor 32-36 uur in de week voor de duur van een jaar, met de mogelijkheid tot verlenging. Wij volgen de CAO-Ziekenhuizen voor wat betreft salarisschalen, de functie valt in FWG-schaal 55. Daarnaast bieden wij onder andere een vakantiebijslag en een eindejaarsuitkering van 8,33% van het verdiende jaarsalaris. Daarbovenop wordt maandelijks 10% van het maandsalaris uitgekeerd aan de werknemer voor pensioen, de werknemer heeft hierdoor de vrijheid om pensioen op te bouwen op de manier waarop hij/zij dat wil.

Sollicitatie

Je kunt solliciteren door een sollicitatiebrief met cv te sturen naar vóór 9 januari 2020. De sollicitatiegesprekken vinden plaats op maandag 20 januari 2020. Als je graag meer wilt weten, of vragen hebt over de vacature, bel dan met Ilona Hansen (Algemeen manager) op telefoonnummer: 0592 405 871.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie is niet gewenst.